期刊简介
《中华老年心脑血管病杂志》是医药卫生类专业学术期刊。创刊以来始终遵循办刊宗旨，贯彻党和国家的卫生工作及方针政策，结合我国老年人口超过1亿并逐年增加的现状，为促进我国老年医学的发展，吸收借鉴国内外老年心、脑、血管疾病防治研究的最新科技成果，全心全意为老年医疗保健专业服务。 《中华老年心脑血管病杂志》是向国内外公开发行的科技期刊（国内统一刊号：CN11-4468/R，国际标准刊号：ISSN 1009-0126，邮发代号：2－379）。现为月刊，大16开本，72页，用铜板纸印刷，图文并茂。是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），中国医药卫生核心期刊。2004年获得全军医学期刊“优秀学术质量奖”。主要报道国内外老年心脏疾病、脑部疾病、血管系统疾病的临床诊断及治疗等相关内容，包括临床研究、基础研究、影像学、遗传学、流行病学、临床生化检验与药物、手术和介入治疗以及有关预防、康复等。主要栏目：专家论坛、述评、临床研究、基础研究、循证医学荟萃、继续教育园地、保健与康复、综述、讲座、病例报告、论著摘要、读者·作者·编者等。 读者对象为从事老年临床医疗工作的医护人员、科研人员和医疗保健人员。
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间：2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究：2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验，纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者，中位随访3.4年。结果显示，每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%（HR=0.76，P=0.0003），包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点：
延缓肾功能下降：eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²（P<0.001）
心血管获益：主要不良心血管事件（MACE）风险降低18%（HR=0.82，P=0.029）
生存获益：全因死亡风险降低20%（HR=0.80，P=0.01）
亚组分析：无论基线eGFR水平（<30至≥60 mL/min/1.73m²）、尿白蛋白/肌酐比（UACR）程度或KDIGO风险分层，疗效均保持一致，且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过多重途径实现肾脏保护：
1. 代谢改善：葡萄糖依赖性降糖、减重（平均减重3.7kg）及改善血脂谱
2. 血流动力学调节：抑制肾素-血管紧张素系统，降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化：抑制NLRP3炎症小体激活，减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放，延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护：GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达，通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准：2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险；2025年7月中国NMPA批准相同适应症，成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐：
2025 ADA指南：推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药（1A类证据）
KDIGO 2024指南：将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应：恶心（16.7-26.5%）、腹泻（26.5%）等胃肠道反应，多为轻中度，持续2-4周后缓解
严重风险：
胰腺炎发生率<1%（与安慰剂无统计学差异）
急性肾损伤风险未增加（FLOW研究中两组发生率相当）
低血糖风险低（单药治疗时<1%，与磺脲类联用时需监测）
特殊人群：轻中度肾功能不全（eGFR≥30 mL/min/1.73m²）无需调整剂量，重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模：全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元，司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局：2025年医保谈判纳入预期强烈，目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支，年治疗费用约2.5万元
竞争态势：礼来替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）CKD适应症III期临床进行中，国内信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出："FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护，使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补，未来联合治疗或进一步降低残余风险。"