期刊简介
《中华老年心脑血管病杂志》是医药卫生类专业学术期刊。创刊以来始终遵循办刊宗旨，贯彻党和国家的卫生工作及方针政策，结合我国老年人口超过1亿并逐年增加的现状，为促进我国老年医学的发展，吸收借鉴国内外老年心、脑、血管疾病防治研究的最新科技成果，全心全意为老年医疗保健专业服务。 《中华老年心脑血管病杂志》是向国内外公开发行的科技期刊（国内统一刊号：CN11-4468/R，国际标准刊号：ISSN 1009-0126，邮发代号：2－379）。现为月刊，大16开本，72页，用铜板纸印刷，图文并茂。是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），中国医药卫生核心期刊。2004年获得全军医学期刊“优秀学术质量奖”。主要报道国内外老年心脏疾病、脑部疾病、血管系统疾病的临床诊断及治疗等相关内容，包括临床研究、基础研究、影像学、遗传学、流行病学、临床生化检验与药物、手术和介入治疗以及有关预防、康复等。主要栏目：专家论坛、述评、临床研究、基础研究、循证医学荟萃、继续教育园地、保健与康复、综述、讲座、病例报告、论著摘要、读者·作者·编者等。 读者对象为从事老年临床医疗工作的医护人员、科研人员和医疗保健人员。
干细胞疗法治疗急性心肌梗死，1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024
时间：2024-05-27 16:22:59
近日，在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界
研究背景
尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案，但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤，导致心功能进一步下降。因此，需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞，在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞，能够促进血管再生，调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生，并有望诱导受损心肌组织的修复过程。
EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。
研究设计
EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验，纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数（LVEF）＜50%，左室节段运动消失或运动障碍患者，随机接受单独标准治疗（n=16）或与ProtheraCytes联合标准治疗（n=33）。联合治疗组中，在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理，并在第17天进行细胞注射。后期采用
主要终点为6个月时的主要不良心血管事件（MACE）。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数（LVESVi）和梗死节段生存能力的改善，从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞（MVOs）。
患者特征
最初同意入组患者有146人，筛选后排除大部分不符合条件患者，筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段，少部分在随机化之后，主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓，最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%，中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞，这是不良结局的长期预测指标。
试验结果
主要终点方面，在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下，与单独标准治疗组相比，ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少，而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加，但所有患者在适当的护理下均能康复，提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。
次要终点方面，6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善，左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好，NT-proBNP水平下降更快，且均具有统计学意义。
结论
1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明，ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化，改善反向重塑，这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。
研究者表示，未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。